Как сделать из 1 фазы 3 фазы: Как получить три фазы из одной

Содержание

Как получить три фазы из одной

Всем привет! Сегодня я покажу как получить из обычной однофазной сети 220 В — трехфазную, причем без особых затрат. Но сначала расскажу о своей проблеме предшествующей поиску подобного решения.
У меня имелась советская мощная настольная циркулярная пила (2 кВт), которая подключалась к трехфазной сети. Мои попытки запитать ее от однофазной сети, как это обычно принято, не представлялось возможным: была сильная просадка мощности, грелись пусковые конденсаторы, грелся сам двигатель.
Благо в свое время я потратил должное время на поиск решения в интернете. Где я наткнулся на одно видео, где один парень сделал своеобразный расщепитель при помощи мощного электромотора. Далее он пустил по периметру своего гаража эту трехфазную сеть и подключил к ней все остальные приборы требующий трехфазного напряжения. Перед началом работ, приходил в гараж, запускал раздающий двигатель и до ухода он работал. В принципе, решение мне понравилось.
Решил повторить и сделать свой расщепитель. В роли двигателя взял старый советский на 3,5 кВт мощности, с обмотками включенными звездой.

Схема

Вся схема состоит всего из нескольких элементов: общий сетевой выключатель, кнопка для запуска, конденсатор на 100 мкФ и собственно мощного мотора.

Как все работает? Сначала подаем однофазное питание на раздающий мотор, пусковой кнопкой подключаем конденсатор, тем самым запуская его. Как только мотор раскрутился до нужных оборотов, конденсатор можно выключить. Теперь можно подключить к выходу расщепителя фаз нагрузку, в моем случае настольную циркулярку и ещё несколько трехфазных нагрузок.

Корпус устройства — рама выполнен из Г-образных уголков, все оборудование закреплено на кусок листа OSB. Сверху переделаны ручки для переноски всей конструкции, а на выход подключенная трехвыводная розетка.

После подключения пилы через такое устройство получилось существенное улучшение в работе, ничего не греется, мощности вполне хватает и не только на пилу. Ничего не рычит, не гудит, как это было раньше.
Только желательно брать раздающий мотор мощнее потребителей хотя бы на 1 кВт, тогда не будет заметно особой просадки мощности при резкой нагрузке.
Кто бы что не говорил про не чистый синус или это ничего не даст, советую их не слушать. Синус напряжения чистый и разбитый ровно на 120 градусов, в результате подключенная техника получает качественного напряжение, ввиду чего и не греется.
Вторая половина читателей которые будут говорить по 21-век и большое наличие частотных преобразователей трехфазного напряжения могу сказать, что мой выход в разы дешевле, так как старый мотор довольно просто найти. Можно взять даже негодный для нагрузки, со слабыми и почти разбитыми подшипниками.
Мой расщепитель фаз в холостом режиме потребляет не столь много: 200 — 400 Вт где-то, мощность подключенных инструментов вырастает в разы, по сравнению с обычной схемой подключения через пусковые конденсаторы.
В заключении хочу обосновать свой выбор данного решения: надежность, невероятная простота, небольшие затраты, высокая мощность.

Смотрите видео

Трехфазное напряжение из однофазного за 5 минут

Получить трехфазное напряжение 380 В из однофазного 220 В у себя в гараже можно довольно просто. На это не потребуется много времени, всю схему можно подключить минут за 5 без лишней сложности.
К примеру, Вам необходимо запустить мощный двигатель 3 или 4 кВт. Казалось бы, можно его запитать по классической схеме от однофазной цепи через конденсатор, но не тут то было. При таком включении теряется заветная мощность процентов на сорок, плюс запуск его будет невероятно тяжелым, или даже не возможным, если двигатель изначально нагружен.
Именно для таких целей применяются расщепители фаз, которые помогают равномерно распределить все значения по всем трем фазам.
С помощью них можно запитывать не только моторы и установки с трехфазными асинхронными двигателями, но и любые другие потребители, требующие трехфазное напряжение 380 В.

Понадобится

Сделать простой расщепитель фаз можно из мощного мотора. Его мощность должна быть на 1,5 — 2 кВт больше питаемого устройства. К примеру, если нужно запитать компрессор на 3 кВт, то для схему нужно взять более мощный двигатель на 4,5 кВт и выше. В данном примере применен мотор на 5,5 кВт.

Схема расщепителя фаз

Как видите, схема невероятно проста. Сначала однофазное напряжение подается на двигатель повышенной мощности включенный по схеме звезда. Сдвиг фаз осуществляется конденсатором (классическая схема о которой говорилось выше). А уже с него снимаем равномерное трехфазное напряжение.

Как реализовано

Сначала подключение идет к мощному мотору (пускового конденсатора в кадре нет).

А уже через пакетный выключатель включаем мотор — нагрузку.

Запуск системы

Запускать систему следует обязательно следующим образом. Сначала подаем напряжение от однофазной сети на мощный двигатель. Его вал свободен от нагрузки. Мотор начинает постепенно раскручиваться. Через некоторое время его обороты достигнут оптимальных. Только после этого можно включить нагрузку щелкнув пакетник.
Подключенный двигатель в роли нагрузки без проблем раскрутиться даже под нагрузкой.

Что это дает и как работает?

Когда двигатель на 5,5 кВт раскрутился, он начнет равномерно делить всю энергию между фазами. Как только будет подключена нагрузка (3 кВт), которая в момент запуска потребляет колоссальную мощность. Всю эту нехватку энергии берет на себя мощный мотор, так как напряжение в сети на мгновение снижается, а инерция вала продолжает вращаться. Естественно, его скорость при нагрузке немного упадет. После раскрутки подключенного двигателя, скорость выражения вала мощного двигателя вернется в норму, создав плавный скачек в сети.
Если в двух словах, то двигатель в расщепителе имеет своеобразную роль трехфазного конденсатора или буфера, не допускающего резкую просадку напряжения, и равномерно распределяя сдвиги фаз по фазам без перекоса.

Смотрите видео

Трехфазное Напряжение из Однофазной Сети за 3 минуты

ЭкономияSavedRemoved 2




Простому обывателю доступно лишь однофазное электричество. Для бытовых нужд этого вполне хватает, но приборы с мощность более 2,2 кВт требуют трехфазного подключения. Мощные двигатели обычно подключают к однофазной сети через конденсаторы.

Однако при таком способе подключения существует один значительный недостаток –  значительная потеря мощности. Чтобы этого избежать, можно сделать трехфазное напряжение из однофазного за 3 минуты с помощью самодельного расщепителя фаз.

Читайте также:
Интересные идеи для украшения любимой дачи своими руками | 150+ оригинальных фото подсказок для умельцев

Что нужно для получения трехфазного напряжения?

Рассеиватель фаз

Во-первых, понадобится трехфазный электродвигатель с мощностью большей, как минимум на 30%, чем у подключаемого оборудования. Так, например, для подключения 3кВт компрессора потребуется электродвигатель, как минимум на 4,5 кВт. Больше — лучше.

Также нужен пакетный переключатель и конденсатор для облегчения запуска ведущего двигателя.

Схема подключения

Рабочая схема

1

Ведущий электродвигатель (расщепитель фаз) подключается к сети 220 В, — способ подключения (звезда, треугольник) не имеет значения. Запуск производится через конденсатор С=100 мкФ.

2

Далее к контактам обмоток ведущего двигателя через пакетный выключатель подключается трехфазное оборудование, — схема подключения (звезда или треугольник) не имеет значения.

Данная схема элементарна, но работает достаточно стабильно.

Запуск системы

Включаем через пакетник

1

Подаём напряжение 220 В на первый (ведущий) двигатель через конденсаторы, — облегчают запуск. Можно без них, но тогда необходимо придать первичное движение валу двигателя.

2

В течение нескольких секунд вал электромотора будет набирать крутящий момент, после этого, если пуск производился с конденсаторами, то их отключаем.

3

На обмотках ведущего мотора образовалось трехфазное напряжение около 200 В: на двух по 200, на одной около 190 В.

4

Включаем пакетный выключатель – ведомый электромотор запустился без проблем. Всё отлично работает.

5

Схему при необходимости можно и нужно доработать. Кстати, для стабилизации работы, т.е. для сглаживания нагрузки можно первый двигатель оснастить тяжелым маховиком, который не будет давать проседать нагрузке.

Читайте также:
Ландшафтный дизайн вашего участка своими руками – (130+ Фото идей & Видео) +Отзывы

Заключение

Трехфазный двигатель

Этот простой способ был известен ещё в 60-х годах прошлого века. О чём не раз упоминалась в специализированной литературе: журнал МК, статья именно Синёва, №4 1972 год. В этом материале рассмотрены варианты корректировки напряжения по всем фазам.

Тематическое видео: Как сделать 3-ёх фазное напряжение в гараже

10
Total Score

Для нас очень важна обратная связь с нашими читателями. Оставьте свой рейтинг в комментариях с аргументацией Вашего выбора. Ваше мнение будет полезно другим пользователям.

Помогла ли Вам наша статья?

10

Оценки покупателей: Будьте первым!

В чем разница между фазами электрического тока (фазы 1, 2, 3 )?

Часто можно слышать, как называют электрические сети трёхфазными, двухфазными, реже — однофазными, но иногда подразумевается под этими понятиями не одно и то же. Чтобы не запутаться, давайте разберёмся с тем, чем отличаются эти сети и что имеют в виду, когда говорят, например, про отличия трехфазного от однофазного тока.

Однофазные сети Двухфазные сети Трёхфазные сети
Прохождение тока возможно при замкнутой цепи. Поэтому ток нужно сначала подвести к нагрузке, а затем вернуть назад.

При переменном токе провод, подводящий ток — это фаза. Её схемное обозначение L1 (А).

Второй называют нулевым. Обозначение — N.

Значит, для передачи однофазного тока нужно использовать два провода. Называются они фазным и нулевым соответственно.

Между этими проводами напряжение 220 В.

Идёт передача двух переменных токов. Напряжение этих токов сдвинуто по фазе на 90 градусов.

Передают токи двумя проводами: двумя фазными и двумя нулевыми.

Это дорого. Поэтому теперь на электростанциях его не генерируют и по линиям электропередач (ЛЭП) не передают.

Передаётся три переменных тока. По фазе их напряжения сдвигаются на 120 градусов.

Казалось бы, для передачи тока нужно было задействовать шесть проводов, но, используя соединение источников по схеме «звезда», обходятся тремя (вид схемы похож на латинскую букву Y).

Три провода являются фазными, один — нулевой.

Экономична. Ток без труда передаётся на далёкие расстояния.

Любая пара фазных проводов имеет напряжение 380 В.

Пара фазный провод и нуль — напряжение 220 В.

Таким образом, электропитание наших домов и квартир может быть однофазным или трёхфазным.

Однофазное электропитание

Однофазноый ток подключают двумя методами: 2-проводным и 3-проводным.

  • При первом (двухпроводном) используют два провода. По одному течёт фазный ток, другой предназначен для нулевого провода. Подобным образом электропитание подведено почти во все, построенные в бывшем СССР, старые дома.
  • При втором — добавляют ещё один провод. Называется он заземление (РЕ). Его предназначение спасать жизнь человека, а приборы от поломки.

Трёхфазное электропитание

Распределение трёхфазного питания по дому выполняется двумя способами: 4-проводным и 5-проводным.

  • Четырёхпроводное подключение выполняется тремя фазными и одним нулевым проводом. После электрощитка для питания розеток и выключателей используют два провода — одну из фаз и нуль. Напряжение между этими проводами 220В.
  • Пятипроводное подключение — добавляется защитный, заземляющий провод (РЕ).

В трёхфазной сети фазы должны нагружаться максимально равномерно. Иначе произойдёт перекос фаз. Результат этого явления весьма плачевен и непредсказуем для человеческой жизни и техники.

От того, какая электропроводка в доме зависит и то, какое электрооборудование можно в неё включать.

Например, заземление, а значит и розетки с заземляющим контактом обязательны, когда в сеть включаются:

  • приборы с большой мощностью — холодильники, печи, обогреватели,
  • электронные бытовые приборы — компьютеры, телевизоры (оно необходимо для отвода статического электричества),
  • устройства, связанные с водой — джакузи, душевые кабины (вода проводник тока).

А для электропитания двигателей (актуальных для частного дома) нужен трёхфазный ток.

Сколько стоит подключение однофазного и трехфазного электричества?

Затраты на расходные материалы и монтаж оборудования планируются также, исходя из наиболее предпочтительного подключения. И если предсказать стоимость розеток, выключателей, светильников трудно (всё зависит от причуд вашей и дизайнерской фантазии), то цены на монтажные работы приблизительно одинаковы. В среднем это:

  • сборка электрощитка, в который устанавливаются автоматы защиты (12 групп) и счетчик стоит от 80$
  • монтаж выключателей и розеток 2-6$
  • установка точечных светильников 1,5-5$ за единицу.

***

Лично я также задумался про солнечные батареи — на http://220volt.com.ua поизучал немного, теперь пробую структурировать мысли, как и что делать с их подключением…

О — симметрирующий трансформатор, преобразующий три фазы в одну

ТСТ2-О — симметрирующий трансформатор, преобразующий три фазы в одну

Трехфазно-однофазные симметрирующие трансформаторы ТСТ2-О, с выходным номинальным напряжением 220В в автотрансформаторном варианте представляют собой трехфазный симметрирующий трансформатор ТСТ2, в котором в качестве выводов для подключения однофазной нагрузки применяется одна из фаз и нулевой вывод данного трансформатора. В этом случае, симметрирующий трансформатор обеспечивает преобразование трехфазной сети в однофазную.

При этом, питающая сеть воспринимает однофазную нагрузку, включенную через симметрирующий трансформатор как трехфазную.

Трехфазно-однофазные симметрирующие трансформаторы ТСТ2-О, с выходным номинальным напряжением 380В в автотрансформаторном варианте представляют собой специальный симметрирующий трансформатор, в котором в качестве выводов для подключения однофазной нагрузки применяется два вывода от обмоток данного трансформатора. В этом случае, симметрирующий трансформатор обеспечивает преобразование трехфазной сети в однофазную с выходным напряжением 380В. При этом питающая сеть воспринимает однофазную нагрузку, включенную через симметрирующий трансформатор как трехфазную.

Примерное распределение однофазной мощности по фазам трехфазной питающей сети происходит в соотношении 2:1:1.

Фильтросимметрирующие трансформаторы  типа ТСТ2-О   обеспечивают преобразование трехфазной сети в однофазную без гальванической развязки с питающей сетью.

Использование симметрирующих трансформаторов ТСТ2-О

Такие трансформаторы используются для согласования (электромагнитной совместимости) мощных однофазных нагрузок с питающей сетью ограниченной мощности, в том числе автономных источников электрической энергии, перераспределения токов по трем фазам и для уменьшения влияния этой нагрузки на работу других ответственных электроприемников. Фильтросимметрирующиетрансформаторы ТСТ2-О обеспечивают при необходимости — номинальные напряжения отличные от напряжений 220В и 380В, например 12В, 24В, 36В и др.

По желанию Заказчиков трансформаторы могут устанавливаться в корпусах со степенью защиты IP20, IP31 или IP54 с возможностью вывода питающих кабелей через сальниковые уплотнения.

Массо-габаритные размеры в вышеуказанной таблице соответствуют исполнению в корпусах, со степенью защиты IP20. Габариты шкафов для исполнений со степенями защиты IP31 и IP54 рассчитываются дополнительно.

Три фазы в частном доме: подключение, схема и назначение

Меня часто спрашивают: «Зачем ты подвёл к дому трёхфазную линию, у тебя, что какой-то особый электроинструмент?»  Нет, инструмент самый обычный на 220 вольт, правда, мощность порой достигает два киловатта. Ну и в самом деле зачем мне нужны три фазы в доме? Как их подключить без ошибок?

Теория и практика подключения

Сначала совсем немного общей информации. Подводящая линия по выбору может быть однофазной, когда только два провода, или трехфазной, когда четыре провода, три провода фазных и один провод нулевой. Так устроены генераторы, вырабатывающие электроэнергию, что у них только три катушки. Поэтому, если в технических условиях укажете мощность до 5 кВт, Вас запитают от одной катушки, запросите больше, то сразу от трёх катушек.

Как провести три фазы в частный дом? Если есть техническая возможность требуется запросить (заявить) о таком подключении. Правда, по пути от генератора до вас будет стоять трансформатор, уменьшающий высоковольтное напряжение до бытовой величины, поэтому вы получите не 380, а родные 220. Но у Вас будет целых три фазы 220 вольт! В последнем случае от щитка с автоматическими выключателями в доме, сразу пойдут три сетевые линии, имеющая каждая напряжение 220 вольт и мощность от 3,5 до 5 кВт в зависимости от установленного автомата.

Схемы подключения и проводки с учётом наличия трёх фаз могут быть различными, в зависимости от потребностей и наличия строений на участке, но общие принципы, конечно одинаковые. Далее мой персональный вариант:

Схема подключения на три фазы частного дома и хозяйственных построек на участке

Кстати, и в бане и в хозблоке автоматические выключатели (предохранители) тоже необходимы. Установленные на тот же ток, что и при центральном вводе, они в этих постройках, при неисправной нагрузке сработают быстрее, из-за потерь в подводящей линии.

Этой зимой я уже прочувствовал преимущество трёхфазной подводки, когда пёс Боб, наигравшись на первом снегу, укутанный в плед грелся у масляного радиатора в бытовке, дополнительно направив морду на нагретый воздух, идущий от тепловентилятора. Можно было не бояться, что предохранитель сработает от перегрузки при работе с электроинструментом большой мощностью, подключившись к временной розетке с другой фазой.

Зачем нужна временная розетка?

Ну, конечно, не из-за собаки. Когда уже стоят стены и окна, есть крыша над головой и настелен черный пол, но не хватает только внутренней отделки, вот тогда и настаёт время для временной розетки внутри дома. А каждый раз затаскивать удлинитель из бытовки крайне неудобно. Хотя розетка и называется временной, делать её надо как настоящую, по всем правилам техники безопасности с использованием автоматического выключателя.

Определяем фазу правильно: цвет и нумерация

Честно сказать особо не задумывался о фазах, когда в своё время делал проводку у себя на даче. Отец мой так же не обращал на это внимание, в те времена вся проводка была практически одинаковая, в потрескавшейся резиновой изоляции. Однако я когда решил заняться к электрификацией хозяйства и собрать щиток на три фазы, то волей не волей узнал не мало фактов об истории электричества в нашей стране.

Какого цвета фаза?

Дело в том, в Советском Союзе, фазные провода были желтого, красного или зелёного цветов. После исчезновения Союза с карты мира цвета поменялись на коричневый, чёрный и серый. Однако этот факт абсолютно не связан с цветами с символикой флагов. Дело в том, что в отношении маркировки проводов были приняты европейские стандарты. Последняя, перечисленная цветовая гамма является различимой для людей с дефектами зрения. Но что нас с Европой объединяло довольно долго, это то, что земля и нейтраль у нас всегда были одного цвета, — желто-зеленая земля и голубая (светло-синяя) нейтраль.

Запомнив последнее, что нейтральный провод голубой или синий (светло-синий), а заземляющий зелёный с желтой полосой, логически понимаем, что фаза будет любого другого оставшегося цвета, уверенно соединяем провода для следующих поколений, невзирая на будущие революции и сотрясения мира. Это и есть ответ на вопрос как подключить три фазы.

Но в других странах маркировка проводов другая. Как подумаешь об этом, сразу появляется зайти на броневик и громко крикнуть: «Электрики всех стан – объединяйтесь!»

Зачем нумеровать три фазы?

Для однофазной цепи, где одна фаза, нет смысла. А вот для трёхфазной линии передач пронумеруем, так сказать, на будущее по последовательности цветов подводящего к дому кабеля. Прижавшись к шестиметровой лестнице и подсоединяя орехами к воздушке выходящие из отверстия в стене дома провода, не забудьте прокричать:

«Первая фаза – коричневый провод! Вторая фаза – черный провод! Третья фаза – серый провод!»

В такой же последовательности необходимо подсоединить провода к строенному автоматическому выключателю. Не помешает жирный фломастер для нумерации.

Рядом с электрощитом обязательно надо повесить картину в рамке с полной электрической схемой, с нумерацией каждого защитного автомата, и цветовую гамму проводов. Думаю, что план эвакуации в этом случае не потребуется.

Да, я так и не ответил на вопрос, зачем нужна нумерация. Пока ещё не знаю. Вдруг сын купит электроприбор исключительно для трёхфазной цепи с инструкцией, где фазы указаны цифрами? Вот тогда не придётся повторно подниматься по семиметровой лестнице, полностью забыв к тому времени и цвета и цифры.

Как всё же соединять провода в распределительных коробках?

Вопрос действительно важный. Контакты — наиболее уязвимое место в любой электроцепи. И на сегодня решен вопрос как НЕ соединять.

Отбрасываем все резьбовые соединения. Тот, кто ездил на отечественных машинах, и каждый год протягивал резьбу, спорить со мной не будет. Под воздействием разных температур, болт и гайка будут менять свои линейные размеры, и соединение ослабнет, плюс ещё плохое покрытие, и как следствие — ржавчина. Конец контакта наступит быстро. Многие ещё помнят разогревшиеся и расплавленные штепсельные вилки и розетки.

Из прошлого века пока остаётся скрутка с последующей пайкой. А в новом веке пока на первом месте контакты с пружинами, например от фирмы WAGO. Монтаж проводки в этом случае может напоминать игру в конструктор ЛЕГО. Но помните, что многожильный провод для контакта всё равно придётся скручивать и паять. Если меня пригласят на шашлык, а пока он готовится, попросят помочь с электропроводкой, то я заранее набью все карманы пружинными клеммниками, чтобы побыстрее освободиться, иначе мясо съедят без меня. А себе всё равно буду делать скрутку.

P.S. Кому интересно досконально узнать о проводке в деревянной бане или доме (начиная с азов и заканчивая практикой) обязательно посмотрите мою статью  «Проводка в бане и парилке: правила и рекомендации»

Зачем свет и силовые розетки вести от разных автоматических выключателей (предохранителей)?

Здесь несколько вариантов ответа. Кому что понравиться… На выбор:

  1. Легче найти неисправность, когда в люстре замкнуло, если сработало по свету, или электрочайнику наступил конец, если сработало по розеткам.
  2. По освещению электропотребление меньше, особенно при использовании энергосберегающих ламп, следовательно, автоматическое устройство будет стоять на меньший ток и оно сработает быстрее, не успев перегреть провода. Это условие позволяет использовать осветительные провода с меньшим сечением (0,75 мм), опять же экономия. Да и обидно будет, когда время работы на компьютере пройдёт в пустую, после замыкания лампочки в люстре, в случае общего предохранителя.
  3. Свечи искать не придётся, в полной темноте не останемся.

Есть ли необходимость в устройстве защитного отключения (УЗО)?

Да есть, будем ставить УЗО и делать заземление, без последнего первое не работает. Розетки класса евро с заземляющими ламелями. Есть ребенок и собака. Техника безопасности должна стоять на первом месте. Сейчас обсуждается вопрос поставить общее УЗО на всё, или только на ванную комнату. Еще есть время: чай не совсем остыл:)

P.S. Три фазы в частном доме действительно стоящая вещь, позволяющая чувствовать себя более уверенно и спокойно. Не отказывайте себе в дополнительном удобстве…

Автор статьи В.Ю. Белк

Трехфазный двигатель, работающий от однофазного источника питания

Трехфазный асинхронный электродвигатель переменного тока широко используется в промышленном и сельскохозяйственном производстве благодаря своей простой конструкции, низкой стоимости, простоте обслуживания и эксплуатации. В трехфазном двигателе переменного тока используется трехфазный источник питания (3 фазы, 220, 380, 400, 415, 480 и т. .), особенно в бытовой технике. В случае, если трехфазные машины работают от однофазных источников питания, есть 3 способа сделать это:

  1. Перемотка мотора
  2. Купить GoHz VFD
  3. Купить преобразователь частота / фаза

I: Перемотка двигателя
Необходимо выполнить некоторые работы по преобразованию работы трехфазного двигателя в однофазное питание.Здесь вы узнаете, как преобразовать трехфазный двигатель 380 В для работы от однофазного источника питания 220 В.

Принцип перемотки
Трехфазный асинхронный двигатель использует три взаимно разделенных угла 120 ° сбалансированного тока, проходящего через обмотку статора, для создания изменяющегося во времени вращающегося магнитного поля для привода двигателя. Прежде чем говорить об использовании трехфазного асинхронного двигателя, переводимого для работы от однофазного источника питания, мы должны пояснить вопрос создания вращающегося магнитного поля однофазного асинхронного двигателя, поскольку однофазный двигатель может быть запущен только после установления вращающегося магнитного поля. .Причина отсутствия начального пускового момента в том, что однофазная обмотка в магнитном поле не вращается, а пульсирует. Другими словами, он фиксирован относительно статора. В этом случае пульсирующее магнитное поле статора взаимодействует с током в проводнике ротора и не может генерировать крутящий момент, потому что нет вращающегося магнитного поля, поэтому двигатель не может быть запущен. Однако расположение двух обмоток внутри двигателя имеет разный угол наклона. Если он пытается произвести ток другой фазы, у двухфазного тока есть определенная разность фаз во времени, чтобы создать вращающееся магнитное поле.Таким образом, статор однофазного двигателя должен иметь не только рабочую обмотку, но и пусковую. В соответствии с этим принципом мы можем использовать трехфазную обмотку трехфазного асинхронного двигателя и сдвинуть одну из обмоток с помощью конденсатора или индуктивности, чтобы две фазы могли проходить через разный ток, чтобы установить вращающееся магнитное поле, чтобы управлять двигателем. Когда трехфазный асинхронный двигатель использует однофазный источник питания, мощность составляет только 2/3 от исходной.

Метод перемотки
Чтобы использовать трехфазный двигатель с однофазным источником питания, мы можем последовательно соединить любые двухфазные катушки обмотки, а затем подключить к другой фазе. В это время магнитный поток в двух обмотках имеет разность фаз, но рабочая обмотка и пусковая обмотки подключены к одному источнику питания, поэтому ток одинаковый. Следовательно, подключите конденсатор, катушку индуктивности или резистор к пусковой обмотке последовательно, чтобы ток имел разность фаз.Для увеличения пускового момента соединения можно использовать автотрансформатор для увеличения напряжения однофазного источника питания с 220 В до 380 В, как показано на Рисунке 1.

Малогабаритные двигатели общего назначения имеют Y-образное соединение. Для трехфазного асинхронного двигателя Y-типа клемма обмотки конденсатора C подключается к клемме пуска автотрансформатора. Если вы хотите изменить направление вращения вала, подключите его, как показано на рисунке 2.

Если вы не хотите повышать напряжение, источник питания 220 В также может использовать это.Поскольку исходная трехфазная обмотка напряжения питания 380 В теперь используется для источника питания 220 В, напряжение слишком низкое, поэтому крутящий момент слишком низкий.

Рисунок 3 Слишком низкий крутящий момент проводки. Если вы хотите увеличить крутящий момент, вы можете подключить конденсатор фазовой синхронизации к двухфазной обмотке катушки и использовать ее в качестве пусковой. Одна катушка, напрямую подключенная к источнику питания 220 В, см. Рисунок 4.

На рисунках 3 и 4, если вам нужно изменить направление вращения вала, вы можете просто изменить сквозное направление пусковой обмотки или рабочей обмотки. .

Магнитный момент после того, как две обмотки соединены последовательно (одна из которых является обратной струной), складывается из двух углов магнитного момента 60 ° (Рисунок 5). Магнитный момент намного выше, чем у магнитного момента 120 ° (показано на рисунке 6), поэтому пусковой момент проводки на рисунке 5 больше, чем на рисунке 6.

Значение резистора доступа R (рис. 7) на обмотке пускателя должно быть замкнуто на сопротивление фазы обмотки статора и должно выдерживать пусковой ток, равный 0.1-0,12 пускового момента.

Выбор конденсатора фазового сдвига
Рабочий конденсатор c = 1950 × Ie / Ue × cosφ (микрозакон), Ie, ue, cosφ — это исходный номинальный ток двигателя, номинальное напряжение и значения мощности.
Обычный рабочий конденсатор, используемый в однофазном источнике питания на трехфазном асинхронном двигателе (220 В): на каждые 100 Вт используются 4-6 микроконденсаторы. Пусковой конденсатор может быть выбран в соответствии с пусковой нагрузкой, обычно от 1 до 4 раз больше рабочего конденсатора.Когда двигатель достигает 75% ~ 80% номинальной скорости, пусковой конденсатор должен быть отключен, иначе двигатель сгорит.

Емкость конденсатора должна быть правильно выбрана, чтобы токи 11, 12 двух фазных обмоток были равны и равны номинальному току Ie, то есть 11 = 12 = Ie. Если требуется высокий пусковой момент, можно добавить пусковой конденсатор и подключить к рабочему конденсатору. При нормальном запуске отключите пусковой конденсатор.

Работа трехфазного двигателя от однофазного источника питания дает много преимуществ, перемотка выполняется легко.Однако общая мощность однофазного источника питания слишком мала, он должен выдерживать высокий пусковой ток, поэтому этот метод может применяться только для двигателя мощностью 1 кВт или менее.

II: Купите GoHz VFD
VFD, сокращение от Variable Frequency Drive, это устройство для управления двигателем, работающим с регулируемой скоростью. Однофазный преобразователь частоты в трехфазный — лучший вариант для трехфазного двигателя, работающего от однофазного источника питания (1 фаза 220 В, 230 В, 240 В), он устраняет пусковой ток во время запуска двигателя, заставляя двигатель работать с нулевой скорости до полной. скорость плавная, плюс цена абсолютно доступная.Доступны частотно-регулируемые приводы GoHz мощностью от 1/2 до 7,5 л.с., более мощные частотно-регулируемые приводы можно настроить в соответствии с конкретными двигателями.

Видео с разводкой однофазного и трехфазного частотно-регулируемого привода с частотой ГГЦ

Преимущества использования частотно-регулируемого привода с частотой 1 ГГц для трехфазного двигателя:

  1. Плавный пуск может быть достигнут путем настройки параметров частотно-регулируемого привода, время пуска может быть установлено на несколько секунд или даже десятки.
  2. Функция бесступенчатого регулирования скорости для обеспечения оптимальной работы двигателя.
  3. Переведите двигатель с индуктивной нагрузкой на емкостную нагрузку, которая может увеличить коэффициент мощности.
  4. VFD имеет функцию самодиагностики, а также функции защиты от перегрузки, перенапряжения, низкого давления, перегрева и более 10 функций.
  5. Может быть легко запрограммирован с клавиатуры для автоматического управления.

III: Купите преобразователь частоты / фазы.
Преобразователь частоты GoHz или преобразователь фазы также можно использовать для таких ситуаций, он может преобразовывать однофазный (110 В, 120 В, 220 В, 230 В, 240 В) в трехфазный (0- 520 В) с чистым синусоидальным выходом, который лучше для характеристик двигателя, чем форма волны ШИМ VFD, они предназначены для лабораторных испытаний, самолетов, военных и других приложений, где требуются высококачественные источники питания, это очень дорого.

Статья по теме: Воздействие двигателя 60 Гц (50 Гц) на источник питания 50 Гц (60 Гц)

Что такое SDLC (жизненный цикл разработки программного обеспечения) Методологии этапов

Что такое жизненный цикл разработки программного обеспечения (SDLC)? Изучите этапы SDLC, методологии, процессы и модели

Жизненный цикл разработки программного обеспечения (SDLC) — это структура, которая определяет этапы разработки программного обеспечения на каждом этапе. Он охватывает подробный план создания, развертывания и обслуживания программного обеспечения.

SDLC определяет полный цикл разработки, то есть все задачи, связанные с планированием, созданием, тестированием и развертыванием программного продукта.

Процесс жизненного цикла разработки программного обеспечения

SDLC — это процесс, который определяет различные этапы разработки программного обеспечения для предоставления высококачественного продукта. Этапы SDLC охватывают полный жизненный цикл программного обеспечения, то есть от начала до вывода продукта из эксплуатации.

Соблюдение процесса SDLC ведет к систематической и дисциплинированной разработке программного обеспечения.

Назначение:

Целью SDLC является предоставление высококачественного продукта в соответствии с требованиями заказчика.

SDLC определил свои этапы как: сбор требований, проектирование, кодирование, тестирование и сопровождение. Для систематического предоставления Продукта важно придерживаться этапов.

Например, Необходимо разработать программное обеспечение, и команда разделена для работы над функцией продукта, и ей разрешается работать так, как они хотят.Один из разработчиков решает сначала спроектировать, тогда как другой решает сначала кодировать, а другой — часть документации.

Это приведет к сбою проекта, из-за чего необходимо иметь хорошие знания и понимание среди членов команды, чтобы предоставить ожидаемый продукт.

Цикл SDLC

SDLC Cycle представляет собой процесс разработки программного обеспечения.

Ниже приведено схематическое изображение цикла SDLC:

Фазы SDLC

Ниже приведены различные фазы:

  • Сбор и анализ требований
  • Проект
  • Реализация или кодирование
  • Тестирование
  • Развертывание
  • Техническое обслуживание

# 1) Сбор и анализ требований

На этом этапе от клиента собирается вся необходимая информация для разработки продукта в соответствии с их ожиданиями.Любые неясности должны быть разрешены только на этом этапе.

Бизнес-аналитик и менеджер проекта назначают встречу с заказчиком, чтобы собрать всю информацию, например, что заказчик хочет построить, кто будет конечным пользователем, какова цель продукта. Перед созданием продукта очень важно понимание или знание продукта.

Например, Клиент хочет иметь приложение, которое включает денежные операции. В этом случае требование должно быть четким, например, какие транзакции будут выполняться, как они будут проводиться, в какой валюте они будут выполняться и т. Д.

После того, как сбор требований завершен, выполняется анализ, чтобы проверить осуществимость разработки продукта. В случае возникновения неясностей, устанавливается звонок для дальнейшего обсуждения.

После того, как требование ясно понято, создается документ SRS (Спецификация требований к программному обеспечению). Этот документ должен быть полностью понят разработчикам, а также должен быть рассмотрен заказчиком для дальнейшего использования.

# 2) Дизайн

На этом этапе требования, собранные в документе SRS, используются в качестве входных данных, и создается архитектура программного обеспечения, которая используется для реализации разработки системы.

# 3) Реализация или кодирование

Внедрение / кодирование начинается, как только разработчик получает проектный документ. Дизайн программного обеспечения переведен в исходный код. На этом этапе реализуются все компоненты программного обеспечения.

# 4) Тестирование

Тестирование начинается после завершения кодирования и выпуска модулей для тестирования. На этом этапе разработанное программное обеспечение тщательно тестируется, и все обнаруженные дефекты передаются разработчикам для их исправления.

Повторное тестирование, регрессионное тестирование проводится до тех пор, пока программное обеспечение не будет соответствовать ожиданиям клиента. Тестировщики обращаются к документу SRS, чтобы убедиться, что программное обеспечение соответствует стандарту заказчика.

# 5) Развертывание

После тестирования продукта он развертывается в производственной среде или выполняется первое UAT (пользовательское приемочное тестирование) в зависимости от ожиданий клиента.

В случае UAT создается копия производственной среды, и заказчик вместе с разработчиками выполняет тестирование.Если клиент найдет приложение, как ожидалось, то клиент предоставит согласие на запуск.

# 6) Техническое обслуживание

После развертывания продукта в производственной среде разработчики позаботятся о его обслуживании, т. Е. При возникновении какой-либо проблемы, которую необходимо исправить или внести какие-либо улучшения.

Модели жизненного цикла разработки программного обеспечения

Модель жизненного цикла программного обеспечения — это описательное представление цикла разработки программного обеспечения.Модели SDLC могут иметь другой подход, но основные фазы и действия остаются одинаковыми для всех моделей.

# 1) Модель водопада

Модель

Waterfall — самая первая модель, которая используется в SDLC. Она также известна как линейная последовательная модель.

В этой модели результат одного этапа является исходным для следующего этапа. Разработка следующего этапа начинается только после завершения предыдущего этапа.

  • Во-первых, выполняется сбор и анализ требований.После того, как требование заморожено, можно начинать только проектирование системы. Здесь созданный документ SRS является выходом для этапа требований и действует как вход для проектирования системы.
  • В разделе «Архитектура и дизайн программного обеспечения для проектирования систем» создаются документы, которые служат исходными данными для следующего этапа, то есть реализации и кодирования.
  • На этапе внедрения выполняется кодирование, и разработанное программное обеспечение является исходным материалом для следующего этапа, то есть тестирования.
  • На этапе тестирования разработанный код тщательно тестируется для выявления дефектов в программном обеспечении.Дефекты регистрируются в средстве отслеживания дефектов и повторно проверяются после исправления. Ведение журнала ошибок, повторное тестирование и регрессионное тестирование продолжаются до тех пор, пока программное обеспечение не будет запущено.
  • На этапе развертывания разработанный код перемещается в производство после утверждения заказчиком.
  • Все проблемы в производственной среде решаются разработчиками, находящимися на техническом обслуживании.

Преимущества модели Waterfall:

  • Модель водопада — это простая модель, которую легко понять, и в которой все этапы выполняются шаг за шагом.
  • Результаты каждой фазы четко определены, что не приводит к сложности и упрощает управление проектом.

Недостатки модели Waterfall:

  • Модель водопада требует много времени и не может использоваться в краткосрочных проектах, так как в этой модели нельзя начать новую фазу, пока текущая фаза не будет завершена.
  • Модель

  • Waterfall не может использоваться для проектов, которые имеют неопределенные требования или в которых требование продолжает меняться, поскольку эта модель предполагает, что требование будет ясным на этапе сбора и анализа требований, и любое изменение на более поздних этапах приведет к увеличению затрат, поскольку изменения потребуются на всех этапах.

# 2) V-образная модель

Модель

V также известна как модель верификации и валидации. В этой модели верификация и валидация идут рука об руку, т.е. разработка и тестирование идут параллельно. Модель V и модель водопада одинаковы, за исключением того, что планирование тестирования и тестирование начинаются на ранней стадии в V-модели.

a) Этап проверки:

(i) Анализ требований:

На этом этапе собирается и анализируется вся необходимая информация.Действия по проверке включают рассмотрение требований.

(ii) Проектирование системы:

Как только требование становится ясным, разрабатывается система, т. Е. Архитектура, компоненты продукта создаются и документируются в проектном документе.

(iii) Дизайн высокого уровня:

Проект верхнего уровня определяет архитектуру / дизайн модулей. Он определяет функциональность между двумя модулями.

(iv) Проект нижнего уровня:

Дизайн нижнего уровня определяет архитектуру / дизайн отдельных компонентов.

(v) Кодировка:

Разработка кода выполняется на этом этапе.

б) Этап валидации:

(i) Модульное тестирование:

Модульное тестирование выполняется с использованием сценариев модульного тестирования, которые разработаны и выполняются на этапе проектирования низкого уровня. Модульное тестирование выполняется самим разработчиком. Он выполняется на отдельных компонентах, что приводит к раннему обнаружению дефектов.

(ii) Интеграционное тестирование:

Интеграционное тестирование выполняется с использованием тестовых примеров интеграции на этапе проектирования высокого уровня.Интеграционное тестирование — это тестирование интегрированных модулей. Выполняется тестировщиками.

(iii) Системное тестирование:

Тестирование системы выполняется на этапе проектирования системы. На этом этапе тестируется вся система, т. Е. Тестируется вся функциональность системы.

(iv) Приемочные испытания:

Приемочное тестирование связано с этапом анализа требований и проводится в среде заказчика.

Преимущества V — Модель:

  • Это простая и понятная модель.
  • Подход

  • V -model хорош для небольших проектов, в которых требования определены и зависают на ранней стадии.
  • Это систематическая и дисциплинированная модель, результатом которой является высококачественный продукт.

Недостатки V-модели:

  • V-образная модель не подходит для текущих проектов.
  • Изменение требований на более позднем этапе будет стоить слишком дорого.

# 3) Прототип модели

Модель прототипа — это модель, в которой прототип разработан до фактического программного обеспечения.

Модели

Prototype имеют ограниченные функциональные возможности и неэффективную производительность по сравнению с реальным программным обеспечением. Фиктивные функции используются для создания прототипов. Это ценный механизм для понимания потребностей клиентов.

Прототипы программного обеспечения создаются до реального программного обеспечения, чтобы получить ценные отзывы от клиентов. Внесены отзывы, и прототип снова рассматривается заказчиком на предмет любых изменений. Этот процесс продолжается до тех пор, пока модель не будет принята заказчиком.

После того, как сбор требований завершен, создается быстрый дизайн и создается прототип, который представляется заказчику для оценки.

Отзывы клиентов и уточненные требования используются для модификации прототипа и снова представляются заказчику для оценки. Как только заказчик утверждает прототип, он используется как требование для создания реального программного обеспечения. Фактическое программное обеспечение построено с использованием подхода модели водопада.

Преимущества прототипа модели:

  • Модель прототипа снижает стоимость и время разработки, поскольку дефекты обнаруживаются намного раньше.
  • Отсутствующие функции или функциональные возможности или изменение требований могут быть идентифицированы на этапе оценки и могут быть реализованы в доработанном прототипе.
  • Вовлечение клиента на начальном этапе уменьшает путаницу в требованиях или понимании каких-либо функций.

Недостатки опытной модели:

  • Поскольку заказчик участвует на каждом этапе, заказчик может изменить требования к конечному продукту, что усложняет объем работ и может увеличить время доставки продукта.

# 4) Модель спирали

Модель спирали включает итерационный подход и подход прототипа.

Фазы спиральной модели отслеживаются в итерациях. Циклы в модели представляют собой этап процесса SDLC, то есть самый внутренний цикл — это сбор и анализ требований, который следует за планированием, анализом рисков, разработкой и оценкой. Следующий цикл — проектирование, за которым следует реализация, а затем тестирование.

Спиральная модель имеет четыре фазы:

  • Планирование
  • Анализ рисков
  • Инженерное дело
  • Оценка

(i) Планирование:

Этап планирования включает сбор требований, при котором вся необходимая информация собирается от клиента и документируется.Для следующего этапа создается документ спецификации требований к программному обеспечению.

(ii) Анализ рисков:

На этом этапе выбирается лучшее решение для соответствующих рисков и проводится анализ путем создания прототипа.

Для примера риск, связанный с доступом к данным из удаленной базы данных, может заключаться в том, что скорость доступа к данным может быть слишком низкой. Риск может быть устранен путем создания прототипа подсистемы доступа к данным.

(iii) Инженерное дело:

После завершения анализа рисков завершается кодирование и тестирование.

(iv) Оценка:

Заказчик оценивает разработанную систему и планирует следующую итерацию.

Преимущества спиральной модели:

  • Анализ рисков широко проводится с использованием прототипов моделей.
  • Любое усовершенствование или изменение функциональности может быть выполнено в следующей итерации.

Недостатки спиральной модели:

  • Спиральная модель лучше всего подходит только для крупных проектов.
  • Стоимость может быть высокой, так как может потребоваться большое количество итераций, что может привести к тому, что достижение конечного продукта займет много времени.

# 5) Итеративная инкрементная модель

Итеративная инкрементная модель делит продукт на небольшие части.

Для примера решено и реализовано свойство, которое будет разработано в итерации. Каждая итерация проходит через этапы, а именно: анализ требований, проектирование, кодирование и тестирование. Детальное планирование в итерациях не требуется.

После завершения итерации продукт проверяется и доставляется заказчику для оценки и обратной связи. Отзывы клиентов реализованы в следующей итерации вместе с недавно добавленной функцией.

Следовательно, продукт расширяется с точки зрения функций, и после завершения итераций окончательная сборка сохраняет все функции продукта.

Фазы итеративной и инкрементной разработки Модель:

  • Начальная фаза
  • Этап разработки
  • Этап строительства
  • Переходная фаза

(i) Начальный этап:

Начальная фаза включает требования и объем проекта.

(ii) Этап разработки:

На этапе разработки доставляется рабочая архитектура продукта, которая покрывает риск, идентифицированный на начальной фазе, а также выполняет нефункциональные требования.

(iii) Этап строительства:

На этапе построения архитектура заполняется кодом, готовым к развертыванию, и создается посредством анализа, проектирования, реализации и тестирования функциональных требований.

(iv) Переходный этап:

На этапе перехода продукт развертывается в производственной среде.

Преимущества итеративной и инкрементной модели:

  • Любое изменение в требовании может быть легко выполнено и не требует затрат, так как существует возможность включения нового требования в следующую итерацию.
  • Риск анализируется и идентифицируется в итерациях.
  • Дефекты обнаруживаются на ранней стадии.
  • Поскольку продукт разделен на более мелкие части, им легко управлять.

Недостатки итеративной и инкрементной модели:

  • Полное требование и понимание продукта необходимы для постепенной разбивки и построения.

# 6) Модель большого взрыва

Модель большого взрыва

не имеет определенного процесса. Деньги и усилия объединяются, поскольку вход и выход представляют собой разработанный продукт, который может быть или не совпадать с тем, что нужно клиенту.

Модель большого взрыва

не требует особого планирования и составления графиков. Разработчик выполняет анализ требований и кодирование, а также разрабатывает продукт в соответствии с его пониманием. Эта модель используется только для небольших проектов. Нет команды тестирования и формального тестирования не проводится, и это может быть причиной провала проекта.

Преимущества модели Big Bang:

  • Это очень простая модель.
  • Меньше планирования и составления расписаний.
  • Разработчик может создавать собственное программное обеспечение.

Недостатки модели Big Bang:

  • Модели Big Bang нельзя использовать для крупных, текущих и сложных проектов.
  • Высокий риск и неопределенность.

# 7) Гибкая модель

Agile Model — это комбинация итеративной и инкрементной моделей. Эта модель больше ориентирована на гибкость при разработке продукта, чем на требования.

В Agile продукт разбивается на небольшие инкрементальные сборки. Он не разрабатывается как законченный продукт за один раз. Каждая сборка увеличивается с точки зрения функций. Следующая сборка основана на предыдущей функциональности.

В Agile итерации называются спринтами. Каждый спринт длится 2-4 недели. В конце каждого спринта product owner проверяет продукт, и после его утверждения он доставляется заказчику.

Отзывы клиентов принимаются для улучшения, а его предложения и улучшения работают в следующем спринте.Тестирование проводится в каждом спринте, чтобы свести к минимуму риск сбоев.

Преимущества гибкой модели:

  • Это дает больше гибкости для адаптации к изменениям.
  • Новую функцию можно легко добавить.
  • Удовлетворенность клиентов, отзывы и предложения принимаются на каждом этапе.

Недостатки:

  • Отсутствие документации.
  • Agile нужны опытные и высококвалифицированные ресурсы.
  • Если заказчик не понимает, каким именно должен быть продукт, проект потерпит неудачу.

Заключение

Соблюдение подходящего жизненного цикла очень важно для успешного завершения проекта. Это, в свою очередь, упрощает управление.

Различные модели жизненного цикла разработки программного обеспечения имеют свои плюсы и минусы. Лучшая модель для любого проекта может быть определена такими факторами, как Требования (четкие или неясные), Сложность системы, Размер проекта, Стоимость, Ограничение навыков и т. Д.

Пример: . В случае неясного требования лучше всего использовать модели Spiral и Agile, так как требуемые изменения могут быть легко внесены в любой этап.

Модель

Waterfall является базовой моделью, и все другие модели SDLC основаны только на ней.

Надеюсь, вы получили обширные знания о SDLC.

Шаг 3: Клинические исследования | FDA

Хотя доклинические исследования дают ответы на основные вопросы о безопасности лекарств, они не заменяют изучение способов взаимодействия лекарств с организмом человека.«Клинические исследования» относятся к исследованиям или испытаниям, проводимым на людях. По мере того, как разработчики разрабатывают клиническое исследование, они рассматривают то, чего они хотят достичь для каждой из различных фаз клинических исследований, и начинают процесс исследования новых лекарственных препаратов (IND), процесс, который они должны пройти до начала клинических исследований.

На этой странице вы найдете информацию о:

Планирование клинических испытаний

Исследователи планируют клинические испытания, чтобы ответить на конкретные исследовательские вопросы, связанные с медицинским продуктом.Эти испытания следуют конкретному плану исследования, называемому протоколом, который разрабатывается исследователем или производителем. Перед началом клинических испытаний исследователи изучают предварительную информацию о препарате, чтобы определить вопросы и цели исследования. Затем они решают:

  • Кто имеет право на участие (критерии отбора)

  • Сколько людей примут участие в исследовании

  • Как долго продлится исследование

  • Будет ли контрольная группа и другие способы ограничения систематической ошибки исследования

  • Как будет вводиться препарат пациентам и в какой дозировке

  • Какие оценки будут проводиться, когда и какие данные будут собираться

  • Как будут проверяться и анализироваться данные

Клинические испытания следуют типичной серии от ранних, мелкомасштабных исследований фазы 1 до поздних стадий крупномасштабных исследований фазы 3.

Каковы фазы клинических испытаний?


Посмотрите это видео, чтобы узнать о трех этапах клинических испытаний.

Исследования фазы клинических исследований

Участники исследования: От 20 до 100 здоровых добровольцев или людей с заболеванием / состоянием.

Продолжительность обучения: Несколько месяцев

Назначение: Безопасность и дозировка

Во время Фазы 1 исследований исследователи тестируют новый препарат на нормальных добровольцах (здоровых людях).В большинстве случаев от 20 до 80 здоровых добровольцев или людей с заболеванием / состоянием участвуют в Фазе 1. Однако, если новое лекарство предназначено для использования у онкологических больных, исследователи проводят исследования Фазы 1 у пациентов с этим типом рака.

Исследования

фазы 1 тщательно отслеживаются и собирают информацию о том, как лекарство взаимодействует с человеческим телом. Исследователи корректируют схемы дозирования на основе данных о животных, чтобы узнать, какое количество лекарства может переносить организм и каковы его острые побочные эффекты.

По мере продолжения исследования фазы 1 исследователи отвечают на исследовательские вопросы, связанные с его действием в организме, побочными эффектами, связанными с увеличенной дозировкой, а также на раннюю информацию о том, насколько эффективно применять препарат для ограничения рисков и максимизации возможные преимущества. Это важно для дизайна исследований фазы 2.

Примерно 70% лекарств переходят на следующую фазу

Участники исследования: До нескольких сотен человек с заболеванием / состоянием.

Продолжительность обучения: От нескольких месяцев до 2 лет

Назначение: Эффективность и побочные эффекты

В исследованиях фазы 2 исследователи вводят лекарство группе пациентов с заболеванием или состоянием, для которого он разрабатывается. Эти исследования, в которых обычно участвуют несколько сотен пациентов, недостаточно масштабны, чтобы показать, будет ли лекарство полезным.

Вместо этого исследования фазы 2 предоставляют исследователям дополнительные данные о безопасности. Исследователи используют эти данные для уточнения вопросов исследования, разработки методов исследования и разработки новых исследовательских протоколов Фазы 3.

Примерно 33% лекарств переходят на следующую фазу

Участники исследования: От 300 до 3000 добровольцев, страдающих заболеванием или состоянием

Продолжительность обучения: От 1 года до 4 лет

Исследователи планируют исследования фазы 3, чтобы продемонстрировать, приносит ли продукт лечебное воздействие определенной группе населения.Эти исследования, иногда называемые опорными, включают от 300 до 3000 участников.

Фаза 3 исследований предоставляет большую часть данных по безопасности. В предыдущих исследованиях было возможно, что менее распространенные побочные эффекты могли остаться незамеченными. Поскольку эти исследования более масштабны и продолжительны, результаты с большей вероятностью покажут долгосрочные или редкие побочные эффекты.

Примерно 25-30% лекарств переходят на следующую фазу

Участники исследования: Несколько тысяч добровольцев с заболеванием / состоянием

Назначение: Безопасность и эффективность

Испытания фазы 4 проводятся после того, как лекарство или устройство были одобрены FDA во время постпродажного мониторинга безопасности.

Узнайте больше о клинических испытаниях.

Расследование нового процесса по наркотикам

Разработчики лекарств или спонсоры должны подать заявку на новый исследуемый лекарственный препарат (IND) в FDA до начала клинического исследования.

В приложение IND разработчики должны включать:

  • Данные исследований на животных и данные о токсичности (побочные эффекты, причиняющие большой вред)

  • Информация о производстве

  • Клинические протоколы (планы исследований) для проведения исследований

  • Данные любых предыдущих исследований на людях

  • Сведения о следователе

Обращение за помощью FDA

Разработчики лекарств могут обращаться за помощью в FDA на любом этапе процесса разработки лекарств, в том числе:

  • Заявление

    Pre-IND, чтобы просмотреть руководящие документы FDA и получить ответы на вопросы, которые могут помочь улучшить их исследования

  • После фазы 2, чтобы получить руководство по дизайну крупных исследований фазы 3

  • В любое время в процессе, чтобы получить оценку приложения IND

Несмотря на то, что FDA предлагает обширную техническую помощь, разработчики лекарств не обязаны принимать предложения FDA.Пока клинические испытания тщательно спланированы, отражают то, что разработчики знают о продукте, защищают участников и иным образом соответствуют федеральным стандартам, FDA предоставляет широкие возможности для разработки клинических испытаний.

Группа проверки FDA IND

Экспертная группа состоит из специалистов в различных научных областях. У каждого члена разные обязанности.

  • Менеджер проекта: Координирует деятельность группы на протяжении всего процесса проверки и является основным контактным лицом для спонсора.

  • Медицинский работник: Проверяет всю информацию и данные клинического исследования до, во время и после завершения испытания.

  • Статист: Интерпретирует планы и данные клинических испытаний и тесно сотрудничает с медицинским работником для оценки протоколов и данных по безопасности и эффективности.

  • Фармаколог: Обзоры доклинических исследований.

  • Фармаколог: Сосредоточен на процессах всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственного средства. Интерпретирует данные об уровне в крови в разные промежутки времени, полученные в ходе клинических испытаний, как способ оценки дозировок и графиков приема лекарств.

  • Химик: Оценивает химические соединения лекарства. Анализирует способ производства препарата и его стабильность, контроль качества, непрерывность, наличие примесей и т. Д.

  • Микробиолог: Проверяет представленные данные, если продукт является противомикробным, для оценки реакции на различные классы микробов.

Допуск

У группы проверки FDA есть 30 дней на рассмотрение исходной заявки IND. Этот процесс защищает добровольцев, участвующих в клинических испытаниях, от неоправданного и значительного риска при проведении клинических испытаний. FDA отвечает на заявки IND одним из двух способов:

  • Разрешение на начало клинических испытаний.

  • Клиническая приостановка для отсрочки или прекращения расследования. FDA может приостановить клиническую практику по определенным причинам, в том числе:

    • Участники подвергаются необоснованному или значительному риску.

    • Следователи не имеют квалификации.

    • Материалы для добровольцев вводят в заблуждение.

    • В приложении IND недостаточно информации о рисках исследования.

Клиническое задержание бывает редко; вместо этого FDA часто предоставляет комментарии, направленные на повышение качества клинических испытаний. В большинстве случаев, если FDA считает, что исследование соответствует федеральным стандартам, заявителю разрешается продолжить предлагаемое исследование.

Разработчик несет ответственность за информирование группы проверки о новых протоколах, а также о серьезных побочных эффектах, замеченных во время испытания. Эта информация гарантирует, что команда сможет внимательно следить за испытаниями на предмет каких-либо проблем.По окончании испытания исследователи должны предоставить отчеты об исследованиях.

Этот процесс продолжается до тех пор, пока разработчик не решит закончить клинические испытания или не подаст маркетинговую заявку. Перед подачей заявки на маркетинг разработчик должен иметь адекватные данные двух крупных контролируемых клинических испытаний.

.